Молекулярно-масовий розподіл декстранів (Європейська фармакопея – загальна стаття 2.2.39. Molecular mass distribution in dextrans; Фармакопея США: монографії Dextran 40, Dextran 70, Molecular Weight Distribution and Weight and Number Average Molecular Weights).

ДП “Фармакопейний центр” розроблено програмне забезпечення (ПЗ) для визначення молекулярно-масового розподілу декстранів. ПЗ забезпечує проведення калібрування та забезпечує розрахунок всіх параметрів молекулярно-масового розподілу у повній відповідності з вимогами Європейської Фармакопеї та Фармакопеї США, а також перевірку придатності хроматографічної системи.

Вимоги до Замовника: хроматографічна система повинна дозволяти експортувати хроматограми у відкритому форматі.

ДП “Фармакопейний центр” розроблена методика визначення молекулярно-масового розподілу декстранів для лікарських форм (інфузійні розчини).

На базі ДП “Фармакопейний центр” проводиться стажування з навчання визначення молекулярно-масового розподілу декстранів.

ДП “Фармакопейний центр” також надає:

1. Набір стандартів для калібрування ФСЗ ДФУ.

2. Стандартний зразок для перевірки придатності хроматографічної системи Декстран 40.

Контактна особа:

Начальник відділу валідації та СЗ,
Колісник Олексій Васильович

e-mail: kolisnykchemlab@gmail.com.ua

тел.: +38 (098) 245-20-03